微晶纤维素PH-102

名称: 微晶纤维素PH102

CAS NO.: 9004-34-6

化学结构式:



主要用途:

微晶纤维素广泛应用于药物制剂，主要在口服片剂和胶囊中用作稀释剂和粘合剂，不仅可用于湿法制粒也可用于干法直接压片。还有一定的润滑和崩解作用，在片剂制备中非常有用。

微晶纤维素PH102适用于直接压片方法的制片，具有良好的流动性和可压性。


质量标准

检测项目
检测要求

性 状
无臭无味的白色或类白色粉末

鉴 别
应符合规定

聚合度
≤350

细度，%
60目筛余物≤1

200目筛余物≥45

pH值
5.0~7.0

氯化物，%
≤0.03

水中溶解物，%
≤0.25

电导率，us/cm
≤75

炽灼残渣，%
≤0.05

干燥失重，%
≤7.0

醚溶出物，%
≤0.05

重金属，ppm
≤10

砷，ppm
≤2

有机挥发杂质
应符合规定

微生物限度


细菌,cfu/g
≤1000

霉菌,cfu/g
≤100

致病菌
不得检出