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GMP”是英文Good MBnufBcturing PrBctice 的缩写，中文的意思是“良
好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中
实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、
食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过
程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形
成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过
中存在的问题，加以改善。产品属性GMP所规定的内容，是食品药品加
工企业必须达到的最基本的条件是。 《良好药品生产规范》(Good
BnufBcture PrBctice, GMP)是指导药品生产和质量管理的法规。世界
卫生组织于1975年11月正式公布GMP标准。国际上药品的概念包括兽药，
只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。
功能与作用1 为食品、药品、等生产提供一套必须遵循的组合
标准； 2 为卫生行政部门、食品卫生监督、医疗行业卫生监督等提供监
督检查的依据； 3 为建立国际食品标准、医疗行业标准等提供基础； 4
便于食品、医疗的国际贸易； 5 使食品、药品及等生产经营人
员认识食品药品及生产的特殊性，提供重要的教材，由此产生
积极的工作态度，激发对食品质量、医疗行业质量高度负责的精神，消
生产上的不良习惯； 6 使食品生产、药品及生产企业对原料
，辅料，包装材料的要求更为严格； 7 有助于食品、药品及等
产企业采用新技术，新设备，保证食品质量。 性能特点 科学合理的
厂房设计对减少食品生产环境中微生物的进入、繁殖和传播，防止或降
低产品和原料之间的交叉污染至关重要。对选址、总体布局、厂房设计
布局、生产区和生活区等应根据相关国家标准的要求执行。
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